一、CE-EN71認(rèn)證的核心意義

CE認(rèn)證是歐盟市場的強(qiáng)制性準(zhǔn)入標(biāo)志，代表產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對于玩具類產(chǎn)品，EN71系列標(biāo)準(zhǔn)是歐盟專門制定的技術(shù)規(guī)范，涵蓋物理機(jī)械安全、燃燒性能及化學(xué)毒性等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。獲得CE-EN71認(rèn)證，意味著玩具已通過嚴(yán)格的安全評估，可在歐盟27個(gè)成員國及認(rèn)可歐盟法規(guī)的市場（如英國、挪威等）合法銷售，是企業(yè)進(jìn)入歐洲市場的“通行證”。

二、EN71系列標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容速覽

EN71并非單一標(biāo)準(zhǔn)，而是由多個(gè)部分組成的技術(shù)規(guī)范體系，最常見且強(qiáng)制要求的部分包括：

EN 71-1：物理和機(jī)械性能（如小零件、銳利邊緣、尖端、彈射物、穩(wěn)定性等）；

EN 71-2：燃燒性能（評估玩具材料在接觸火源時(shí)的燃燒速度與蔓延風(fēng)險(xiǎn)）；

EN 71-3：特定元素的遷移（管控鉛、鎘、汞等8種重金屬從玩具材料中的溶出量，防止兒童攝入中毒）；

其他部分（如EN 71-4~EN 71-17分別針對特定玩具類型或附加風(fēng)險(xiǎn)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)套裝、秋千等，需根據(jù)產(chǎn)品特性選擇性適用）。

企業(yè)需根據(jù)玩具的具體類型（如毛絨玩具、塑料積木、電子發(fā)聲玩具）、材質(zhì)（金屬/塑料/織物）及預(yù)期玩法，確定適用的EN71標(biāo)準(zhǔn)組合。

三、CE-EN71認(rèn)證辦理全流程（分步解析）

步驟1：確認(rèn)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求

明確玩具類型：例如，電動(dòng)玩具還需額外符合EN 62115（電磁兼容與電氣安全），磁性玩具需重點(diǎn)關(guān)注EN 71-1中磁體小零件的特殊要求；

確定核心標(biāo)準(zhǔn)：90%以上的玩具至少需滿足EN 71-1、EN 71-2、EN 71-3三項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)；

核查指令依據(jù)：玩具CE認(rèn)證的法律基礎(chǔ)是歐盟《玩具安全指令》（2009/48/EC），EN71系列是該指令指定的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（通過歐盟官方公報(bào)公告）。

步驟2：準(zhǔn)備技術(shù)資料與樣品

必備資料清單：

產(chǎn)品設(shè)計(jì)與說明書（含適用年齡標(biāo)識、警告語，如“3歲以下兒童禁用小零件”）；

材質(zhì)成分表（明確塑料、金屬、涂料等各部分的化學(xué)組成，尤其是顏料與粘合劑）；

生產(chǎn)工藝說明（如注塑、縫制、涂裝流程，涉及表面處理工藝需特別說明）；

產(chǎn)品圖紙或3D模型（標(biāo)注關(guān)鍵尺寸，如小零件的最小尺寸是否符合EN 71-1要求）；

申請人信息（制造商名稱、地址、歐盟授權(quán)代表信息（如適用））。

樣品要求：通常需提供1-3件完整功能樣品（電動(dòng)玩具需含電池），若涉及多顏色/材質(zhì)組合（如拼圖含不同塑料片），需覆蓋所有可能的風(fēng)險(xiǎn)類型。

步驟3：送檢與實(shí)驗(yàn)室測試

將樣品提交至具備CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)）或ILAC（國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織）資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)測試以下項(xiàng)目：

EN 71-1測試：通過模擬兒童玩耍場景，檢查是否存在可拆卸小零件（直徑＜44.5mm的球體或厚度＜1.5mm的薄片）、銳利邊緣（如塑料切割邊）、尖端（如金屬鉚釘）、彈射物動(dòng)能超標(biāo)（如發(fā)射的塑料子彈速度＞規(guī)定限值）等問題；

EN 71-2測試：使用標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)火源（如氣體火焰）點(diǎn)燃玩具的可燃部分（如織物、毛發(fā)、塑料邊緣），測量燃燒速度（如織物燃燒速度需≤30mm/s，否則判定不合格）；

EN 71-3測試：通過化學(xué)萃取法模擬兒童口腔接觸（如吮吸、啃咬），檢測玩具表面涂層、塑料件、涂料中鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、鉻（Cr）、砷（As）、硒（Se）、鋇（Ba）、銻（Sb）8種重金屬的遷移量（例如鉛遷移量≤2mg/kg，鎘≤0.05mg/kg）。

注：若玩具含電子元件（如聲光玩具），還需同步測試EN 62115（電氣安全）及EMC（電磁兼容）要求。

步驟4：整改與報(bào)告出具（如測試不通過）

若某項(xiàng)測試未達(dá)標(biāo)（如小零件尺寸過小、燃燒速度超標(biāo)或重金屬遷移量過高），實(shí)驗(yàn)室會(huì)出具不合格報(bào)告，明確具體問題點(diǎn)。企業(yè)需針對性整改（例如調(diào)整小零件結(jié)構(gòu)、更換低燃性材料、優(yōu)化涂料配方降低重金屬含量），重新送樣測試直至全部合格。最終，實(shí)驗(yàn)室將編制符合歐盟要求的CE-EN71檢測報(bào)告，并附測試數(shù)據(jù)與結(jié)論。

步驟5：加貼CE標(biāo)志與文件存檔

CE標(biāo)志要求：在玩具本體或最小銷售包裝上清晰加貼CE標(biāo)志（高度≥5mm，確保不易擦除），若通過自我聲明模式（見下文），還需標(biāo)注制造商名稱與地址；

技術(shù)文件存檔：企業(yè)需保存完整的測試報(bào)告、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、材料成分表、風(fēng)險(xiǎn)評估記錄等文件（至少10年），以備歐盟市場監(jiān)管部門抽查。

四、常見問題與解決方案

Q1：玩具CE-EN71認(rèn)證必須由歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB）發(fā)證嗎？

A：不一定！根據(jù)玩具的風(fēng)險(xiǎn)等級：

低風(fēng)險(xiǎn)玩具（如普通塑料積木、毛絨玩具）：可通過制造商自我聲明（DoC）模式完成（基于內(nèi)部質(zhì)量管控+第三方檢測報(bào)告），自行加貼CE標(biāo)志；

高風(fēng)險(xiǎn)玩具（如電動(dòng)玩具、含磁體或化學(xué)物質(zhì)的玩具）：建議由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body，如SGS、TüV）參與評估并頒發(fā)CE證書（更受歐盟海關(guān)認(rèn)可）。

Q2：EN71-3的重金屬遷移測試為何容易失?。?/p>

A：該測試模擬兒童“啃咬/吮吸”行為，對涂料、塑料件、表面涂層要求極嚴(yán)。常見問題包括：

使用廉價(jià)含鉛顏料（如傳統(tǒng)紅丹漆）；

塑料件中添加過量回收料（可能含重金屬雜質(zhì)）；

涂層附著力差（測試時(shí)脫落導(dǎo)致遷移量虛高）。

解決方案：選用符合EN 71-3的環(huán)保涂料（如水性丙烯酸漆）、控制塑料原料純度（避免回收料混用）、優(yōu)化涂層工藝（確保牢固性）。

Q3：電動(dòng)玩具除EN71外還需哪些認(rèn)證？

A：電動(dòng)玩具必須額外符合：

EN 62115（電動(dòng)玩具的安全要求，包括電氣間隙、耐壓、電池安全）；

EN IEC 62115:2020+A11:2020（最新版，增加對鋰電池、無線充電等功能的要求）；

若含無線功能（如藍(lán)牙、遙控），還需測試EMC（電磁兼容，如EN 55014-1）。

五、總結(jié)

CE-EN71認(rèn)證是玩具進(jìn)入歐盟市場的剛性要求，企業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注EN 71-1/2/3三大基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性，結(jié)合產(chǎn)品類型選擇適配的測試組合。通過規(guī)范設(shè)計(jì)（避免小零件風(fēng)險(xiǎn)）、優(yōu)選材料（低燃性、無重金屬）、委托專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)（如具備CNAS資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室訊科標(biāo)準(zhǔn)）完成測試，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級靈活選擇自我聲明或公告機(jī)構(gòu)發(fā)證模式，即可高效獲取認(rèn)證，順利開拓歐洲市場。