2022年9月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布2項(xiàng)指令(EU) 2022/1631、(EU) 2022/1632，對(duì)RoHS指令附錄IV中豁免條款進(jìn)行修訂。
附錄IV是RoHS指令中適用于醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備的豁免條款，2021年11月，歐盟委員會(huì)曾發(fā)布指令，在附錄IV中新增45、46和47三項(xiàng)豁免條款，具體內(nèi)容如下：
新增豁免條款主要內(nèi)容如下：
| 條款 | 條款內(nèi)容 | 有效期 |
| 45 | 用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的DEHP | 2028年7月21日 |
| 46 | 磁共振成像(MRI)檢測(cè)線圈的塑料組件中的DEHP | 2024年1月1日 |
| 47 | 從醫(yī)療設(shè)備(包括體外診斷醫(yī)療器械及其配件)中回收的和供其維修或翻新所使用的零部件中的DEHP、BBP、DBP、DIBP，前提是再使用的過(guò)程是在可審計(jì)的B2B閉環(huán)系統(tǒng)中進(jìn)行，且再使用的部件需告知消費(fèi)者 | 2028年7月21日 |
本次修訂要點(diǎn)提煉：
新增1項(xiàng)與鉛相關(guān)的條款;
第27項(xiàng)新增2種豁免情形;
本次修訂主要內(nèi)容如下：
1.新增第48項(xiàng)條款
條款內(nèi)容：鉍鍶鈣銅氧化物（BSCCO）超導(dǎo)電纜和電線中的鉛，以及這些電線間電氣聯(lián)接中的鉛。
有效期：2027年6月30日到期
2.第27項(xiàng)新增c）和d）兩種情形
條款內(nèi)容：用于如下幾種環(huán)境下的焊料、電子電氣組件和印刷電路板的終端涂層、電線、外殼和封閉式連接器的連接中的鉛：
a) 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備磁鐵中心點(diǎn)半徑1m以內(nèi)的磁場(chǎng)中(包括設(shè)計(jì)為這一區(qū)域內(nèi)使用的病人監(jiān)護(hù)儀)；
b) 用于粒子治療中光束傳輸和方向控制的回旋加速器的磁鐵外表面1m內(nèi)的磁場(chǎng)中；
c) MRI非集成線圈, 且該型號(hào)符合性聲明于2022年9月23日前首次發(fā)布（新條款）；
d) MRI設(shè)備包括集成線圈，用于醫(yī)療磁共振成像設(shè)備中磁體等中心周?chē)?m半徑范圍內(nèi)的磁場(chǎng)，且符合性聲明于2024年6月30日前首次發(fā)布（新條款）
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