概述

醫(yī)用防護帽與醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等產(chǎn)品一樣，都是為了保護醫(yī)護人員免受病毒感染、切斷病毒傳播途徑、保護醫(yī)護人員中的易感人群、避免產(chǎn)生交叉感染的醫(yī)用防護用品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，醫(yī)用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實施。

首先我們應該知道，YY/T 1642-2019規(guī)定的醫(yī)用防護帽，只是針對阻止感染性污染物的一次性醫(yī)用防護帽，這類醫(yī)用防護帽主要用于疾控工作人員、醫(yī)務人員、防疫工作人員等的防護工作。類似醫(yī)用防輻射帽、一次性手術帽、普通一次性醫(yī)用帽都不適用該項標準。而多次使用的醫(yī)用防護帽可參考該標準來進行檢測。

YY/T 1642-2019將醫(yī)用防護帽的結(jié)構、規(guī)格、外觀進行了詳細規(guī)定。尤其是外觀要求，對罩體、護目片、海綿條、粘扣帶、連接部位等都進行詳細規(guī)定。防護帽的外觀尺寸要求如下圖所示：

醫(yī)用防護帽的性能檢測項目主要有：抗?jié)B水性能、透濕量、表面抗?jié)裥阅?、抗合成血液穿透性能、過濾效率、抗靜電性能、靜電衰減性能、斷裂強力、斷裂伸長率、透光率、霧度、阻燃性能、防護微生物性能、環(huán)氧乙烷殘留量等。這其中醫(yī)用防護帽主體材料的過濾效率應不小于70%，抗?jié)B水性能不應低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6個等級，分別為6級≥20kPa、5級≥14kPa、4級≥7kPa、3級≥3.5kPa、2級≥1.75kPa、1級≥0kPa、按照要求防護帽主體材料和接縫處不應低于2級。其他類似護目片的透光率要求≥90%、霧度≤4%。微生物指標主要檢測大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細菌菌落總數(shù)。

以上就是醫(yī)用防護帽的檢測知識。通過實際的檢測調(diào)研顯示，醫(yī)護人員對于醫(yī)用防護帽使用普遍反饋來看，霧氣是使用醫(yī)用防護帽經(jīng)常出現(xiàn)的問題，霧氣產(chǎn)生會降低視線、不利于醫(yī)護人員展開工作，這也是生產(chǎn)廠商在設計醫(yī)用防護帽需要解決的關鍵問題。此外醫(yī)用防護帽檢測還需要考慮到對皮膚、粘膜刺激性、過敏反應等毒理學問題。 

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